MiSight® 1 day

Jednodenné mäkké kontaktné šošovky pre deti, u ktorých bolo preukázané, že spomaľujú progresiu myopie^*1

Špecifikácie produktu

Opis

Jednodenné kontaktné šošovky MiSight^® 1 day sú špeciálne navrhnuté pre deti s myopiou.^1-3

Vlastnosti a výhody

Testované a preukázané, že znižuje zhoršovanie myopie dieťaťa v priemere o polovicu^†‡2,4
Účinné pre takmer všetky deti s myopiou^‡2
Kontrola krátkozrakosti štýlom „vždy nasadené“ pomáha dosiahnuť požadovanú dobu nosenia^§5,6
Technológia ActivControl^® je podporená 7-ročným klinickým hodnotením šošoviek MiSight^® 1 day⁷
Fungujú v akomkoľvek veku, keď sa s liečbou začne, pričom výhody kontroly myopie sú zachované aj po ukončení liečby^◊¶3,4,8
Vhodné pre deti, ľahko sa nosia a používajú^**1,9
Ideálne pre aktívny životný štýl detí^§5
Kontaktné šošovky môžu pomôcť dieťaťu vo vnímaní vlastného vzhľadu, pri športových činnostiach a v prijatí medzi rovesníkmi¹⁰

Technológia ActivControl^®

Technológia ActivControl^® pomáha kontrolovať ako axiálnu dĺžku, tak zhoršovanie myopie u detí a zároveň plne koriguje refrakčnú chybu.¹

Technológia ActivControl^® využíva dizajn optickej zóny v podobe sústredných kružníc. Dve zóny sú označované za tzv. korekčné, pričom nesú aktuálny plný predpis korekcie dieťaťa, zatiaľ čo zostávajúce dve kružnice, tzv. liečebné zóny, nesú +2.00 dioptrie myopického defokusu, vďaka ktorým dostávame progresiu myopie pod kontrolu.⁷

Liečba myopie

Detská myopia je chronické a progresívne ochorenie, u ktorého rastie ako prevalencia, tak závažnosť.¹¹ Teraz je dôležité konať, pretože zhoršenie myopie je nevratné a 1 z 2 dnes narodených detí by do veku 20 rokov mohlo mať myopiu.^11,12 Včasné riešenie myopie u dieťaťa pomáha znížiť riziko komplikácií zraku súvisiacich s myopiou v neskoršom veku, vrátane odchlípenia sietnice, myopickej makulopatie, glaukómu a šedého zákalu.^13–16

Podrobnosti o produkte

Materiál/obsah H₂O

omafilcon A / 60%

Plán výmeny

Denná výmena

Prenos kyslíka

28 Dk/t (at -3.00D)

Hrúbka

0,09 mm (pri -3,00 D)

Výhodná veľkosť balenia

30, 90

Zakrivenie

8,7 mm

Priemer

14,2 mm

Sférické dioptrie

-10,00 až -6,50 D (0,50 D krok)
-6,00 až -0,25 D (0,25 D krok)

Obrázky balenia slúžia iba na ilustráciu.

Plast použitý v produktoch mäkkých kontaktných šošoviek CooperVision sa určuje podľa hmotnosti plastu v blistri, šošovky a sekundárneho obalu vrátane laminátov, lepidiel a pomocných vstupov (napr. atrament). Tento výpočet nezahŕňa plast použitý počas výrobného procesu pre tieto produkty a ich obaly.¹⁷

Informácie o bezpečnosti použitia produktu, varovania, bezpečnostné opatrenia a miestne predpisy nájdete v návode na použitie (v príbalovej informácii).

* V porovnaní s jednodennou monofokálnou šošovkou po dobu troch rokov.
† Na základe nameraných a modelovaných údajov, ktoré boli zlúčené naprieč vekovými kategóriami (8–17), spomalili šošovky MiSight^® 1 day progresiu myopie v priemere o približne 50 %.
‡ Na liečbu pomocou šošoviek MiSight^® 1 day reaguje 90 % myopických očí; vek 11–15 rokov pri začatí liečby, n = 90.
§ V klinickej štúdii sa priemerná doba nosenia v týždni zvýšila z 12,8 hodín denne po 6 mesiacoch na 13,9 hodín denne po 6 rokoch s priemernou hodnotou > 6,5 dní v týždni.
◊ Deti s myopiou s jednodennými kontaktnými šošovkami MiSight^® 1 day vo veku 8–15 rokov mali aj naďalej spomalenú progresiu myopie, pokiaľ v liečbe pokračovali.
¶ 12 mesiacov po liečbe, dôkazy naznačujú, že po 3 alebo 6 rokoch nosenia šošoviek MiSight^® 1 day nedošlo k strate žiadnych akumulovaných prínosov kontroly myopie (v priemere u detí, ktoré začali šošovky nosiť vo veku 8–15 rokov). Namiesto toho sa rast oka vrátil na očakávanú, vekovo priemernú mieru myopickej progresie.
** Počiatočný výber CL BVP a pozorovanie vhodnosti sa riadi rovnakým protokolom pre jednoohniskové CL; miera úspešnosti zodpovedá požiadavkám MiSight^® 1 day a Proclear^® 1 day.

Referencie:
1. Chamberlain P, et al. 3-ročná randomizovaná klinická štúdia kontaktných šošoviek MiSight^® 1 day určených na spomalenie progresie myopie. OVS. 2019; 96(8):556-567.
2. Chamberlain P, et al. Dlhodobý účinok kontaktných šošoviek s dvojitým ohniskom na progresiu myopie u detí: 6-ročná multicentrická klinická štúdia. OVS 2022 Mar 1;99(3):204-212.
3. Chamberlain P, Arumugam B, et al. Progresia myopie po ukončení nosenia kontaktných šošoviek s dvojitým ohniskom: MiSight^® 1 day, 7-ročné výsledky. OVS 2025 In Press;98:E-abstract 210049.
4. Arumugam B et al. Modelovanie vekových účinkov progresie myopie pre klinickú štúdiu MiSight^® 1 day. IOVS 2021;62(8):2333.
5. Woods J et al. Zdravie očí detí nosiacich denné jednorazové kontaktné šošovky po dobu 6 rokov. CLAE 2021 Aug;44(4):101391.
6. Lumb E, et al. Šesť rokov skúseností detských nositeľov účastnícich sa klinickej štúdie MiSight^® 1 day. CLAE 2023; 46(4): 101849.
7. CVI data v súbore, 2025.
8. Hammond D, Arumugam B, et al. Kontrola progresie myopie je zachovaná aj po ukončení nosenia kontaktných šošoviek s dvojitým ohniskom bez preukázania rebound efektu. OVS 2021;98:E-abstract 215130.
9. CVI data v súbore, 2018.
10. Walline J, et al. Randomizovaná štúdia účinku nosenia kontaktných šošoviek na sebavnímanie u detí. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):222-32.
11. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Globálna prevalencia myopie a vysokej myopie a časové trendy od roku 2000 do roku 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
12. K. Zadnik et al. Faktory spojené s rýchlou progresiou myopie u školských detí. IOVS 2004;45(13):2306.
13. Xu L et al. Vysoká myopia a náchylnosť ku glaukómu, štúdia Beijing Eye. Ophthalmology. 2007;114(2):216-20.
14. Flitcroft DI. Komplexné interakcie retinálnych, optických a environmentálnych faktorov v etiológii myopie. PRER 2013;31(6):622-60.
15. Younan C, et al. Myopia, incidentná katarakta a operácia katarakty: štúdia Blue Mountains Eye. IVOS 2002;43(12):3625-3632.
16. Chen SJ, et al. Prevalencia a súvisiace rizikové faktory myopickej makulopatie u staršej čínskej populácie: štúdia Shihpai Eye. IOVS 2012;53(8):4868-73.
17. CVI data v súbore, 2024.

SA14845 / APP146563